- W całym kraju wycofano z obrotu ponad 11 000 butelek popularnego leku na nadciśnienie.
- Tabletki fumaranu bisoprololu i hydrochlorotiazydu produkowane przez Glenmark Pharmaceuticals mogą zawierać śladowe ilości leków obniżających poziom cholesterolu.
- Jeśli zażyjesz wycofany lek, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Agencja Żywności i Leków (FDA) poinformowała o ogólnokrajowym wycofaniu z obrotu ponad 11 000 butelek popularnego leku na nadciśnienie. Lek – generyczna wersja leku Ziac – został pierwotnie wycofany 21 listopada po tym, jak badania próbek wykazały śladowe ilości leku na cholesterol, produkowanego przez tę samą firmę, Glenmark Pharmaceuticals. 1 grudnia FDA nadała wycofaniu poziom ryzyka III klasy, co oznacza niskie ryzyko szkodliwości.1
Identyfikacja wycofanego leku
Wycofanie dotyczy tabletek na receptę zawierających 2,5 miligrama/6,25 miligrama fumaranu bisoprololu i hydrochlorotiazydu w następujących rozmiarach i kodach:
| Rozmiar | Krajowy Kodeks Narkotykowy (NDC) | Kody partii |
| 30 sztuk | 68462-878-30 | Lot 17232401, ważny do 11/2025 i lot 17240974, ważny do 05/2026 |
| 100 sztuk | 68462-878-01 | Lot 17232401, ważny do 11/2025 i lot 17240974, ważny do 05/2026 |
| 500 sztuk | 68462-878-05 | Lot 17232401, ważny do 11/2025 i lot 17240974, ważny do 05/2026 |
Co powinieneś zrobić
FDA nie wydała żadnych szczegółowych instrukcji, jednak mało prawdopodobne jest, aby wycofanie leków klasy III spowodowało negatywne skutki zdrowotne, a zaprzestanie podawania leku może być bardziej ryzykowne.
„Chociaż powiadomienia o wycofaniu produktu mogą być przerażające, ważne jest, aby natychmiast skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania porady przed wprowadzeniem jakichkolwiek zmian w rutynie przyjmowania leków” – radzi Jennifer Young, doktor farmacji, BCPS, CSP , główna specjalistka ds. bezpieczeństwa leków w Instytucie Bezpiecznych Praktyk Lekowych. „Niektórych leków… nie należy nagle odstawiać”.
W razie pytań można również skontaktować się z działem obsługi klienta firmy Glenmark, pisząc na adres [email protected] lub dzwoniąc pod numer 1-888-721-7115.
Aby zobaczyć pełną instrukcję gotowania, przejdź na następną stronę lub kliknij przycisk Otwórz (>) i nie zapomnij PODZIELIĆ SIĘ nią ze znajomymi na Facebooku.